新一代甘精胰島素 注射劑U300靈活性用藥 阻力小副作用低

Create: 06/19/2017 - 11:23
(吉隆坡訊)血糖控制“捉摸不定”一直都是糖尿病患的治療難題,除了飲食,藥物選擇及用藥依從性也是影響患者控制血糖的關鍵。新一代甘精胰島素注射劑Toujeo(U300)通過緩釋高濃度胰島素長達24小時的機制下,幫助一型和二型糖尿病成人病患控制日常血糖,並有效降低用藥後低血糖的副作用,提供“糖友”另一項胰島素替代療法的選擇。
 
亞洲Sanofi藥廠糖尿病區域醫藥主任賽仁達醫生(Shailendra Bajpai)指出,胰島素是抗糖尿病最好的介體,而胰島素替代治療是大多數糖尿病患控制血糖最好的治療,隨着病患人口增加,胰島素替代治療的需求也越來越高。
 
他聲稱,新一代甘精胰島素製劑的化學成分與該公司現有每一毫升含100單位(100units/ml)胰島素的注射筆Lantus(U100)相同,只是經過改良後,新一代注射筆每一毫升含有300單位(300units/ml)胰島素。
他說,新一代製劑的注射器械經過改良,所以,相較於舊有的注射筆,前者注射時的阻力較小,可降低患者注射胰島素時所引起的不適。
 
他提出,低血糖是胰島素替代療法的其中一項常見的副作用,也是病患最擔心的副作用之一。新一代製劑已證明有效降低患者無論是白天或夜晚的低血糖問題,並提供穩定和持續性的血糖控制長達24小時。
 
“新一代製劑是每日注射一次的藥物,病人可在每一天相同的時間進行注射,不過,病人也可以在每日注射的前後3小時靈活性用藥,提供用藥與生活吻合的便利。”
 
他提出,臨床實驗結果顯示,病人用藥6個月後的體重增加不超過1公斤,這意味着新藥有降低肥胖的風險。
 
新製劑獲得批准上市,主要基於EDITION臨床實驗。這是一項新藥對比U100的臨床實驗,共有3500名一型和二型糖尿病成人受試者參與,經過26週及6個月安全檢試後,新藥證實達到所有的標准下有效用於控制血糖。
 
賽仁達提到,胰島素使用的安全性也是病人關注的問題,研究顯示,新製劑作為長遠管理糖尿病藥物有助於降低心血管疾病風險。
 
新製劑是一次性預充型甘精胰島素注射筆,每支注射筆共有450單位的胰島素(450units/1.5ml),一經打開使用後,可持續使用長達4天之久。
 
依從性低影響療效
 
內分泌內科高級顧問陳小平教授指出,新一代甘精胰島素注射劑有簡易使用、少低血糖風險、長時間藥效及安全可靠的特點,適合一些失效於口服降血糖藥物的胰島素初始患者,對於已進行胰島素替代療法,但血糖不受控制並經歷低血糖問題的患者,也適合使用這項新藥。
 
她說,縱然胰島素替代療法是最有效控制血糖的治療,但是仍有許多糖尿病患的血糖失控,主要因為大多數患者對治療的依從性低所致,即使講究紀律的日本人也不例外,在日本不定時用藥的胰島素替代治療病患高達43.8%。
 
她說,病患依從性低的情況包括錯過注射、錯誤計算劑量、減少劑量、不規則多重用藥等,其中錯過和錯誤計算劑量的情況最常見,不過,這些病患通常是無意的,而減少劑量則是刻意的。
 
“為什麼病人要刻意減少劑量?有的病人在原定用藥時間超過兩小時後才注射胰島素,主要的原因是因為藥物引起的副作用,病人擔心低血糖的發生。”
 
有必要減肥
 
她聲稱,並非所有甘精胰島素都可以提供患者長達24小時的療效,而現有的甘精胰島素替代治療應減少低血糖的發生,來提高治療療效。
 
她說,低血糖風險不高的患者可允許注射較高劑量,隨着時間的推移來達到和維持較低血糖為目標。
 
他指出,目前的甘精胰島素仍存在一些限制,例如引起肥胖,所以患者有必要減肥。其他要改進的還包括提升患者用藥的依從性、提高滿意度、更靈活的治療方案等。
 
胰島素替代治療逐增
 
內分泌內科高級顧問再娜麗亞(Zanariah Hussein)醫生指出,我國的糖尿病控制不是最佳的,但是糖尿病護理已經大大改善,而部分患者其實已經可以達到標準的糖化血色素(HbA1c)的目標。
 
她也是馬來西亞內分泌和代謝學會(MEMS)主席。她說,過去5年,胰島素替代治療逐年增加,分別有26%門診患者和三分之二的醫院患者正在接受胰島素替代治療。
 
“在管理糖尿病上,醫療專業人員和患者之間的合作,對積極治療疾病,包括通過口服降血糖藥物或胰島素替代治療,以取得良好血糖的控制是至關重要的。”
 
她補充,除了醫患關係和用藥,她認為患者的努力和自我照顧對長期管理糖尿病也很重要。

 

光明日報